Для регистрации лекарственного средства в Украине необходимо оплатить три обязательных платежа в гос. органы:
-
Государственный сбор в Казначейство Украины, оплачивается после подачи заявки на регистрацию, перед подачей материалов регистрационного досье, он составляет 100 ЕВРО за регистрацию одного лекарственного средства, а также 10% за каждую дополнительную дозировку и/или упаковку.
-
Оплата услуг Фармацевтического центра:
Регистрация оригинального лекарства – 21000 грн;
Регистрация генерического лекарства – 13500 грн-18000 грн;
-
Апробация методов контроля качества в государственной аккредитированной лаборатории, оплачивается после ввоза образцов и до получения заключения – зависит от методик.
