- Порядок проведения регистрации>
- Перечень документов и материалов, необходимых для регистрации ИМН
- Форма заявления
- Регистрационное досье
- Сроки
Порядок проведения регистрации
Если Вы решаете проводить регистрацию изделия медицинского назначения с помощью компании ТехБизнесКонсалтинг, наше сотрудничество будет происходить следующим образом:
1. Предварительные консультации
2. Проверка наличия всей необходимой документации
3. Обговаривание объема услуг, их стоимости и сроков
4. Подписание Договора
5. Приведение документации в соответствие с законодательными требованиями
6. Получение кода (подтверждения) УКТ ЗЕД в ТПП Украины
7. Подача досье, заявки и приложения в Государственную службу
8. Прохождение технической экспертизы
9. Проведение доклинических испытаний
10. Экспертиза стерильности (если необходимо)
11. Внесение изделия в Государственный реестр
12. Получение регистрационного свидетельства
Мы готовы к диалогу по любым интересующим Вас вопросам