Наша компания поможет Вам подготовить досье, а именно - окажем консультаци по любым возникшим у Вас вопросам, грамотно подготовим заявление и приложение, решим вопрос с получением кода (подтверждения) УКТ ЗЭД в ТПП Украины, поможем вести переписку с производителем (также и на иностранном языке) с целью получения всей необходимой документации, переведем все необходимые документы, нотариально заверим их, оформим доверенность и так далее, одним словом - полностью подготовим досье для подачи в Государственную службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Срок выполнения этой задачи - до 2-х недель.

 

 

Перед подачей на техническую экспертизу, мы проверяем наличие всей необходимой документации, проводим оплату технической экспертизы, и подаем документы. Срок проведения экспертизы - 7 рабочих дней.

 

 

После подачи регистрационного досье и заявления в Госслужбу и получения технической экспертизы, мы подаем документы на доклинические исследования. Срок - от 2 недель

 

 

После получения доклинических исследований, мы передаем документы на клинические испытания. Срок их проведения - от 2 недель.

В целом, можно сказать, что регистрация изделия медицинского назначения занимает 1 месяц со дня подачи документов в Госслужбу на регистрацию.

Перерегистрация изделия занимает 2 недели с момента подачи документов Государственную службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

 

Если вы решите проводить регистрацию изделия медицинского назначения, наша компания поможет вам собрать полный перечень документов, включая перевод с английского языка и нотариальное заверение. Мы готовы к диалогу по любым интересующим Вас вопросам.